生物安全柜已經(jīng)逐步步入各級(jí)別醫(yī)院的不同科室。那么,如何正確選擇、安裝、維護(hù)、監(jiān)測(cè)等,才能讓生物安全柜更加安全呢?今天先讓小編和您一起探討一下如何選型號(hào)。
1.身份識(shí)別
生物安全柜(biosafety cabinet;BSC)
具備氣流控制及高效空氣過濾裝置的操作柜,可有效降低病原微生物或生物實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的有害氣溶膠對(duì)操作者和環(huán)境的危害。
按照保護(hù)對(duì)象和程度,生物安全柜分為三個(gè)級(jí)別:
I 級(jí)生物安全柜僅保護(hù)人員和環(huán)境,不保護(hù)物品;
II 級(jí)安全柜不僅保護(hù)人員和環(huán)境,還保護(hù)工作臺(tái)面上的物品不受污染;
III 級(jí)安全柜是封閉的,人員通過手套在柜內(nèi)操作,對(duì)人員提供最高的防護(hù)。
2.工作原理
特殊的氣流設(shè)計(jì)使柜體開口處及操作臺(tái)面四周保持負(fù)壓狀態(tài) (人員保護(hù))
室內(nèi)空氣經(jīng)過高效過濾器(HEPA 過濾器),產(chǎn)生潔凈垂直向下的氣流形成潔凈工作區(qū) (樣品保護(hù))
柜內(nèi)的空氣經(jīng)過另一高效過濾器再排放到大氣 (環(huán)境保護(hù))
安全柜的使用其最終目的在于提供人員、環(huán)境及樣品適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)與品質(zhì)
3.如何選擇合適的型號(hào)?
首先,根據(jù)SN/T3901-2014《生物安全柜使用和管理規(guī)范》附錄A
第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。人類免疫缺陷病毒(HIV)屬第二類病原微生物 。HIV抗體檢測(cè)(包括篩查和確證實(shí)驗(yàn))、抗原檢測(cè)和相關(guān)的免疫學(xué)檢測(cè) ——Ⅱ級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室(BSL-2)。
根據(jù)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則WS 233-2017 對(duì)BSL-2實(shí)驗(yàn)室的要求“6.3.1.6 應(yīng)在操作病原微生物及樣本的實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)配備二級(jí)生物安全柜?!币虼耍鶎俞t(yī)院如果需要開展HIV初篩檢查,就需要配備二級(jí)生物安全柜。
目前,二級(jí)生物安全柜按排放氣流占系統(tǒng)總流量的比例及內(nèi)部設(shè)計(jì)結(jié)果分為A1、A2、B1、B2。
同時(shí),《人類和動(dòng)物醫(yī)學(xué)診斷實(shí)驗(yàn)室安全工作實(shí)踐指南》(2012年版)也建議“所有人類和動(dòng)物診斷實(shí)驗(yàn)室使用經(jīng)年檢的A2型二級(jí)生物安全柜”。
《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕62號(hào)要求“靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)配置百級(jí)生物安全柜,供抗生素類和危害藥品靜脈用藥調(diào)配使用”。
《靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程》要求“用于調(diào)配危害藥品的生物安全柜,應(yīng)當(dāng)加裝活性炭過濾器用于過濾排出的有害氣體”。
SN/T3901-2014《生物安全柜使用和管理規(guī)范》指出“實(shí)驗(yàn)操作中涉及細(xì)胞毒素類藥物時(shí),如各類治療癌癥的藥物等,必須使用細(xì)胞毒素安全柜”。
綜上所述,結(jié)合使用的便利性以及安全性,常規(guī)建議選用的型號(hào)為BSC-II A2型,但考慮醫(yī)院檢驗(yàn)科病毒及菌種類別較復(fù)雜,而且實(shí)驗(yàn)條件變化大,建議也可使用B2全排型生物安全柜。靜配中心供抗生素類藥物配置的,可選用BSC-II A2型,而涉及化療藥物的配置的,宜選用該級(jí)別細(xì)胞毒素型生物安全柜。
相關(guān)名詞
高效空氣過濾器(high efficiency particulate air filter,HEPA 過濾器):
通常以0.3μm微粒為測(cè)試物,在規(guī)定的條件下濾除效率高于99.97%的空氣過濾器。
細(xì)胞毒素安全柜:如果生物試驗(yàn)中涉及了細(xì)胞毒素類藥物,例如一些化學(xué)療法藥物,這些細(xì)胞毒素類藥物有極高的毒性;與微生物產(chǎn)品不同的是,它們不可以被福爾馬林或過氧化氫中和。而細(xì)胞毒素安全柜是專門針對(duì)高毒性的細(xì)胞毒素類藥物試驗(yàn)與生產(chǎn)設(shè)計(jì)的,主要特點(diǎn)之一是可以在風(fēng)機(jī)運(yùn)行時(shí)更換HEPA過濾器,這樣負(fù)壓可以保持,確保了維修人員的安全。
參考文獻(xiàn)
1.生物安全柜使用和管理規(guī)范SN/T3901-2014
2.II級(jí)生物安全柜 YY 0569-2011
3. 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則WS 233-2017
4. 人類和動(dòng)物醫(yī)學(xué)診斷實(shí)驗(yàn)室安全工作實(shí)踐指南(2012年版)
5.《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕62號(hào)
6.《靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程》 衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā) 〔2010〕62號(hào)
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